11月起，这11项医疗器械新国标实施！

　　5月，市场监督管理总局、标准化管理委员会批准发布《手消毒剂通用要求》等14项强制性标准。新发布的标准由卫健委和药监局组织制定，主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设备等疫情防控亟需的重点领域。其中11项涉及医疗领域的标准将于2020年11月开始实施。

　在消毒剂领域，发布《手消毒剂通用要求》《空气消毒剂通用要求》《疫源地消毒剂通用要求》等6项产品标准和《消毒剂原料清单及禁限用物质》1项基础标准。消毒剂系列产品标准属于修订标准，对消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签和说明书等基本指标进行了完善提升，大幅提高产品质量性能和安全性。《消毒剂原料清单及禁限用物质》为制定，规定了消毒剂可以使用的85种原料活性物质、115种原料惰性成分等原料清单，以及禁止使用、限制使用的物质清单，从源头控制消毒剂的有毒有害物质含量。消毒剂系列标准对强化医院环境消毒、公共场所消毒和个人防护控制将发挥重要作用。

　　在消毒器械领域，发布《次氯酸钠发生器卫生要求》《紫外线消毒器卫生要求》《臭氧消毒器卫生要求》《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》等4项标准。新修订的系列标准细化了有关消杀灭菌流程，扩大了产品消杀应用领域，调整优化了与消杀方式变化相适应的相关技术指标。消毒器械是杀灭病原体、阻断传染病传播途径的重要物资。该系列标准对于促进消毒器械技术创新，扩大环保绿色消毒技术应用，规范生产企业行为，指导科学合理使用，保护环境和人民群众身体健康具有重要作用。