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河南时事通医疗器械咨询有限公司
打造医疗器械创新产品孵化加速器
致力于医疗器械产品有效性及安全性试验研究工作
提供从质量体系建立到产品注册的全流程技术服务
医疗器械临床试验流程
2023-06-01
浏览量
5371
1、制定临床研究计划
2、设计临床试验方案、知情同意书、CRF等初稿
3、筛选临床研究中心
4、选择统计单位
5、召开方案讨论会
6、修订临床试验方案等
7、申请伦理委员会
8、签订临床试验协议
9、临床试验备案
10、准备临床试验用品，并运送
11、召开启动会
医疗器械生产许可证/生产资质办理事项
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注
微
信
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维
码
手
机
网
站
二
维
码
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