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河南时事通医疗器械咨询有限公司
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一二三类医疗器械许可证办理的不同点
2024-12-23
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一二三类医疗器械许可证办理的不同点，这个需要细分的地方非常多，为什么这么说了，知道的朋友肯定知道，医疗器械行业的划分是非常严格的，经营范围，需要办理的资料基本上一个类别相差的很多，具体内容请看下面介绍。
(一)一类医疗器械经营许可只需要注册公司，不用做审批
(二)二类医疗器械经营许可注册完公司到相关部门做备案，
1、经营二三类体外诊断试剂要求办公室以及仓库达到一定面积，冷库容积不能少于20立方米
2、经营医用电子仪器设备、植入材料人工器官、空腔科材料、介入器材产品的经营场所使用面积不能小于50平方米，库房使用面积不得少于50平米
3、经营注册穿刺、体外循环血液处理设备、医用卫生材料、医用缝合材料经营场所不少于50平、仓库面积不少于100平
在办里各项证件的时候需要提前了解清楚各类需要的材料，这样才能保证通过率高。少跑路。
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